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细胞治疗指导原则发布、行业步入规范发展期
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    内容:国家食药监局网站22日显示,《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》正式发布。本指导原则的发布,旨在进一步规范细胞治疗产品的研发,提高其安全性、有效性和质量可控性水平,从而推动和促进我国细胞治疗领域健康发展。
    点评:从细胞治疗最新动态来看,南京传奇生物近日提交的国内首个CAR-T疗法临床申请获受理,并获得优先审评。机构认为,CAR-T细胞治疗在经历整顿、规范后,重新步入发展正轨,随着技术准入门槛及行业管理规范的提升,我国细胞治疗产业将迎来快速发展期。公司方面:复星医药、安科生物的细胞治疗产品研发进度处于行业前列。

 
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